2、產(chǎn)品 product
過程(3.4.1)的結(jié)果
注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：
——服務(wù)(如運輸)；
——軟件(如計算機程序、字典)；
——硬件(如發(fā)動機機械零件)；
——流程性材料(如潤滑油)。
許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。
服務(wù)的提供可涉及，例如：
——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動；
——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；
——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息傳遞)；
——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。
軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具
有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
注3：質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
3、項目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(3.4.1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.1.2)的目標
注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 
注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。
注3：項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品(3.4.2)。
注4：根據(jù)GB/T19016-2000改寫。
4、設(shè)計和開發(fā) design and development
將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性(3.5.1)或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)
注1：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。
注2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā))。　
5、程序 procedure
為進行某項活動或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。
有關(guān)特性的術(shù)語

4、特性
  1，characteristic
可區(qū)分的特征
注1：特性可以是固有的或賦予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各種類別的特性，如：
——物理的(如：機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)
——感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；
——行為的(如：禮貌、誠實、正直)；
——時間的(如：準時性、可靠性、可用性)；
——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；
——功能的(如：飛機的最高速度)?！?br />  2，質(zhì)量特性 quality characteristic
產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1) 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性?！?br />  3，可信性 dependability
用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語
注：可信性僅用于非定量的總體表述。 [IEC60050-191：1990]。
 4，可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力
注1：當考慮產(chǎn)品（3.4.2）時，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的來源；
——加工過程的歷史；　
——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
注2：在計量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義?！?br /> 4、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語
  1，合格（符合） conformity
滿足要求(3.1.2)
注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。 注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用　
 2，不合格（不符合） nonconformity
未滿足要求(3.1.2)
 3，缺陷 defect
未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)
注1：區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。
注2：顧客(3.3.5)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.3.6)信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明?！?br />  4，預(yù)防措施 preventive action
為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生?！?br />  5，糾正措施 corrective action
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良（？）情況的原因所采取的措施
注1：一個不合格可以有若干個原因。
注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。
注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的?！?br />  6，糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施
注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。
注2：返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。
 7，返工 rework
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其所采取的措施
注：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分?！?br />  8，降級 regrade
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變　
 9，返修 repair
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施
注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。
注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分?！?br />  10，報廢 scrap
為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施
示例：回收、銷毀。
注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。　
 11，讓步 concession
對使用或放行不符合規(guī)定要求(3.1.2)的產(chǎn)品(3.4.2)的許可
注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付?！?br />  12，偏離許可 deviation permit
產(chǎn)品(3.4.2)實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的許可
注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。
 13，放行 release
對進入一個過程（3.4.1）的下一階段的許可
注：在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本?！?br /> 7、有關(guān)文件的術(shù)語
3.7.1 信息 information
有意義的數(shù)據(jù)　
 2，文件 document
信息（3.7.1）及其承載媒體
示例：記錄(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報告、標準。
注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。
注3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
 3， 規(guī)范 specification
闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)
注：規(guī)范可能與活動有關(guān)(如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、 性能規(guī)范和圖樣)。
 4，質(zhì)量手冊 quality manual
規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)
注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同
 5， 質(zhì)量計劃 quality plan
對特定的項目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2) 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。
注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一?！?br />  6，記錄 record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件(3.7.2)
注1：記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗證(3.8.4)、預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施3.6.5) 的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。
7、有關(guān)檢查的術(shù)語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。
 2， 檢驗 inspection
通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 ［ISO/IEC指南2］
 3， 試驗 test
按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)
 4， 驗證 verification
通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：認定可包括下述活動，如：
——變換方法進行計算；
——將新設(shè)計規(guī)范(3.7.3)與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較；
——進行試驗(3.8.3)和演示；
——文件發(fā)布前的評審。　
 5， 確認 validation
通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1：“已確認”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的?！?br />  6，鑒定過程 qualification process
證實滿足規(guī)定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)
注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品(3.4.2)、過程或體系(3.2.1)。
示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程?！?br />  7，評審 review
為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動
注：評審也可包括確定效率(3.2.15)。
示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
7、 有關(guān)審核的術(shù)語
注:3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO19011中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的認證或注冊。當質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方(3.9.8)時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
 2， 審核方案 audit programme
針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
 3， 審核準則audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求
 4， 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的?！?br />  5， 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果
注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或改進的機會。
 6， 審核結(jié)論 audit conclusion
審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果
 7， 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員　
 8， 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
 9， 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
 10， 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2：審核組可包括實習(xí)審核員。在需要時可包括技術(shù)專家(3.9.11)。
注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員?！　?br />  11，技術(shù)專家 technical expert
〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。
注2：在審核組(3.9.10)中，技術(shù)專家不作為審核員。　
 12，能力 competence
經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)
3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語
注：3.10中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO10012中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
為完成計量確認（3.10.3）并持續(xù)控制測量過程（3.10.2）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
 2， 測量過程 measurement process
確定量值的一組操作
 3， 計量確認 metrological confirmation
為確保測量設(shè)備(3.10.4)符合預(yù)期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作
注1：計量確認通常包括：校準或檢定[驗證(3.8.4)]、各種必要的調(diào)整或維修[返修(3.6.9)]及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
  4，測量設(shè)備 measuring equipment 　
為實現(xiàn)測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
 5， 計量特性metrological characteristic
能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1：測量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個計量特性。
注2：計量特性可作為校準的對象。　
 6，計量職能 metrological function
組織中負責確定并實施測量控制體系(3.10.1)的職能